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產(chǎn)品介紹

泰它西普

通用名：泰它西普 商品名：泰愛(ài) ? 研究代號(hào)：RC18

泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點(diǎn)新型融合蛋白產(chǎn)品，在自身免疫疾病領(lǐng)域共有8個(gè)適應(yīng)癥處于商業(yè)化或后期臨床試驗(yàn)階段。其中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥于2021年3月獲批在國(guó)內(nèi)上市銷售，并于同年底進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于2024年7月獲批上市；重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥上市申請(qǐng)于2024年10月獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。由于具有新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的特點(diǎn)，泰它西普發(fā)明專利先后獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲等國(guó)家和地區(qū)的授權(quán)，得到了國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。

維迪西妥單抗

通用名：維迪西妥單抗 商品名：愛(ài)地希 ? 研究代號(hào)：RC48

維迪西妥單抗是由榮昌生物研發(fā)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，是我國(guó)首個(gè)獲得美國(guó) FDA、中國(guó)藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)癥分別于2021年6月、2021年12月獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷售，并分別于2022年1月、2023年1月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；2024年10月，單藥治療二線HER2陽(yáng)性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。2021年8月，國(guó)際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款，從高個(gè)位數(shù)到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區(qū)除外）獨(dú)家許可協(xié)議，交易額一度刷新中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀(jì)錄。

產(chǎn)品管線

目前，公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達(dá)幾十個(gè)。除泰它西普、維迪西妥單抗兩大世界級(jí)新藥外，另有一款在眼科治療領(lǐng)域具有同類首創(chuàng)（First-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。

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成立于2008年
上市信息

科創(chuàng)板股票代碼

榮昌生物：688331.SH

港交所股票代碼

榮昌生物：09995.HK
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