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產品介紹
泰它西普
通用名：泰它西普 商品名：泰愛 ? 研究代號：RC18
泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首款、同類首創(chuàng)的注射用重組B淋巴細胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導配體（APRIL）雙靶點新型融合蛋白產品，在自身免疫疾病領域共有8個適應癥處于商業(yè)化或后期臨床試驗階段。其中，系統性紅斑狼瘡適應癥于2021年3月獲批在國內上市銷售，并于同年底進入國家醫(yī)保藥品目錄；類風濕關節(jié)炎適應癥于2024年7月獲批上市；重癥肌無力適應癥上市申請于2024年10月獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序。由于具有新靶點、新結構、新機制的特點，泰它西普發(fā)明專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家和地區(qū)的授權，得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
維迪西妥單抗
通用名：維迪西妥單抗 商品名：愛地希 ? 研究代號：RC48
維迪西妥單抗是由榮昌生物研發(fā)的中國首個原創(chuàng)抗體偶聯（ADC）藥物，是我國首個獲得美國 FDA、中國藥監(jiān)局突破性療法雙重認定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應癥分別于2021年6月、2021年12月獲中國藥監(jiān)局批準上市銷售，并分別于2022年1月、2023年1月進入國家醫(yī)保目錄；2024年10月，單藥治療二線HER2陽性乳腺癌伴肝轉移適應癥的上市申請獲CDE受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序。2021年8月，國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款，從高個位數到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區(qū)除外）獨家許可協議，交易額一度刷新中國制藥企業(yè)單品種海外授權的最高紀錄。
產品管線
目前，公司產品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個。除泰它西普、維迪西妥單抗兩大世界級新藥外，另有一款在眼科治療領域具有同類首創(chuàng)（First-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點創(chuàng)新融合蛋白產品RC28進入Ⅲ期臨床階段。
科創(chuàng)板股票代碼
榮昌生物：688331.SH港交所股票代碼
榮昌生物：09995.HK- 公告及通告
- 業(yè)績報告
- 上市文件
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15 2024.11
榮昌生物:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司關于獨立董事辭職的公告
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06 2024.11
榮昌生物:2024年10月30日-11月6日投資者關系活動記錄表
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30 2024.10
榮昌生物:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司第二屆監(jiān)事會第十三次會議決議公告
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30 2024.10
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司2024年第三季度報告
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19 2024.09
榮昌生物:2024年9月18日投資者關系活動記錄表(2024年半年度科創(chuàng)板制藥及生物制品專場集體業(yè)績說明會)
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07 2024.09
榮昌生物:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司關于參加2024年半年度科創(chuàng)板制藥及生物制品專場集體業(yè)績說明會的公告
中國（山東）自由貿易試驗區(qū)煙臺片區(qū)煙臺開發(fā)區(qū)北京中路58號
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